"Motilium veroorzaakt plotse hartstilstand"
HLN update Het geneesmiddel motilium veroorzaakt volgens farmacoloog Luc Hondeghem in ons land jaarlijks honderden doden door een plotse hartstilstand. Dat staat in het weekblad Knack, dat morgen in de rekken ligt. Hondeghem deed in 2000 en 2002 zes experimenten met domperidon, de in 1974 ontdekte molecule en het actieve element van het geneesmiddel, op konijnenharten. Hij oordeelde de molecule toen als te gevaarlijk, omdat ze zware hartritmestoornissen kon uitlokken.
Volgens Knack las de farmacoloog begin dit jaar in de medische vakliteratuur dat de molecule aanleiding geeft tot een vier keer verhoogd risico op een hartstilstand. Hij rekende op basis daarvan uit dat het geneesmiddel in ons land sinds 2000 aan 3.200 mensen het leven kostte. Volgens Hondeghem zou het middel alleen nog maar in specifieke gevallen en op voorschrift gebruikt mogen worden.
Verboden in VS
Het medicijn werd door farmaciereus Janssen Pharmaceutica ontwikkeld en wordt veel gebruikt bij misselijkheid en een zwaar gevoel in de maag. Het middel kwam in 1978 op de markt, en sindsdien zijn er wereldwijd ongeveer 1,4 miljard behandelingen van verkocht. In ons land is het verkrijgbaar zonder voorschrift. In de Verenigde Staten is het middel echter nooit goedgekeurd voor gebruik, het risico op een plotse dood wordt namelijk te hoog ingeschat, schrijft Knack.
Janssen Pharmaceutica ontkent
Farmaciereus Janssen Pharmaceutica meldt dat de laatste tien jaar geen enkel geval van overlijden door het gebruik van het geneesmiddel Motilium is geregistreerd. "Indien dat het geval zou zijn, dan zou de molecule toch al lang van de markt gehaald zijn", luidt het. "Dan zouden artsen en apothekers dat gemerkt moeten hebben."
Dat het geneesmiddel in de Verenigde Staten nooit voor gebruik goedgekeurd werd omdat het risico op een plotse dood te hoog werd ingeschat, blijkt niet te kloppen. "Eind de jaren 80 ging Janssen Pharmaceutica met Motilium naar de Amerikaanse markt, maar de instanties vroegen om bijkomende klinische studies om de werkzaamheid van het medicijn te bewijzen. Aangezien ons patent dan bijna verlopen was, leek dat economisch niet interessant", reageert de farmaciereus. Janssen Pharmaceutica deelt ook nog mee de veiligheid van de geneesmiddelen steeds up-to-date te houden en daarvoor in contact met de bevoegde Belgische overheidsinstanties te staan. (belga/tma)
datum : 12 oktober 2011
bron : www.hln.be